135 аптечных пунктов Севастополя получили фармацевтические лицензии в 2015 году

В прошлом году организациям Севастополя было выдано 59 лицензий на фармацевтическую деятельность. Такие данные приводятся в отчете о состоянии здоровья населения Севастополя и об итогах реализации государственных программ в сфере здравоохранения города, направленном городским правительством в Заксобрание.

Проведение лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а также интеграция в российскую нормативно-правовую системы были одними из основных задач на 2015 год.

Всего за 12 месяцев было рассмотрено 109 заявлений на предоставление или переоформление лицензии, проведено 106 выездных и 109 документарных проверок организаций на соответствие лицензионным требованиям.

На начало 2016 года лицензии получили 47 фармацевтических организаций (135 аптечных пунктов). 14 лицензий было выдано компаниям, осуществляющим деятельности по обороту наркотических психотропных препаратов (10 государственных медицинских организаций, 2 ведомственных, одна частная).

Напомним, в России лицензирование фармацевтической деятельности является государственной функцией и представляет собой комплекс мероприятий, связанных: с предоставлением лицензий на осуществление фармацевтической деятельности; переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий; приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности организации за нарушение лицензионных требований и условий; возобновлением или прекращением действия лицензий; аннулированием лицензий; контролем за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий; ведением реестров лицензий; предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании. 

Фармацевтическая лицензия разделяется на два подвида – розничную и оптовую. К первой группе относится лицензия, которая необходима для деятельности аптек, аптечных киосков, лекарств для животных. Ко второй – лицензия, необходимая для аптечного склада, склада лекарств для животных.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) занимается лицензированием фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения. Территориальные органы Росздравнадзора в субъектах РФ занимаются лицензированием фармацевтической деятельности аптечных организаций подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Решение о предоставлении (об отказе) лицензии будет принято за 45 рабочих дней, естественно при условии надлежащим образом оформленного заявления и других документов (сведений), что на практике является большим камнем преткновения на пути к разрешению. Поэтому лучше привлекать специалистов к госпроцедуре, чтобы не терять еще два месяца.

Принятие решения о переоформлении (об отказе) лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, ФИО индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность - 10 рабочих дней.

Принятие решения о переоформлении (об отказе) лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности происходит за 30 рабочих дней.